Tianjin, Čína – 18. marca 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, stopercentná dcérska spoločnosť Era Biology Group, ktorá je od roku 1997 lídrom a priekopníkom v oblasti diagnostiky invazívnych hubových chorôb, s potešením oznamuje, že spoločnosť Genobio obnovila certifikáciu za úspešné ukončenie auditu systému manažérstva kvality v rámci Programu jednotného auditu zdravotníckych pomôcok (MDSAP).
MDSAP je prísny proces auditu, ktorý umožňuje uznávanej audítorskej organizácii vykonať jediný regulačný audit výrobcu zdravotníckych pomôcok, ktorý okrem ISO13485:2016 spĺňa príslušné požiadavky regulačných orgánov zúčastňujúcich sa na programe, vrátane tých Kanada, Spojené štáty americké a Brazília.
Ao Era Biology Group
Era Biology Group založená v roku 1997. Je lídrom a priekopníkom v oblasti diagnostiky invazívnych plesňových ochorení.Ústredie sa nachádza v Tianjin, Čína.Do roku 2022 je v Pekingu, Tianjine, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Šanghaji a Kanade založených osem dcérskych spoločností v úplnom vlastníctve.V Číne je Era Biology vedúcou spoločnosťou v oblasti in vitro diagnostiky húb.Spoločnosť Era Biology získala od Národného úradu pre oceány a ministerstva financií ocenenie za demonštračný projekt rozvoja morských ekonomických inovácií.V roku 2017 Era Biology navrhla domáci priemyselný štandard „Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test“ spolu s Národným centrom pre klinické laboratóriá. Globálne Era Biology prešla overením CMD ISO 9001, ISO 13485, Kórea GMP a MDSAP a produkty majú certifikáty CE, NMPA a FSC V súlade so sloganom „Inováciami pre lepšie zdravie“ Era Biology trvá na vysokej kvalite a prísnej kontrole, pričom neustále pokračuje v ďalšom výskume a vývoji.
Čas odoslania: 29. marca 2022