„Priemyselný štandard pre test na huby (1-3)-β-D-glukán“ od Era Biology Group bol schválený a vydaný

YY/T 1729-2020 "Test huby (1-3)-β-D-Glucan" formulovaný spoločnosťou Era Biology bol schválený NMPA 9. júla 2020 a oficiálne vydaný.Norma bude formálne implementovaná 1. júna 2021.

správy

Príprava tohto štandardu bola organizovaná Národným lekárskym klinickým laboratóriom a Technickým výborom pre štandardizáciu diagnostického systému in vitro (TC136) a bola oficiálne spustená v apríli 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., dcérska spoločnosť Era Biology ako prvý navrhovateľ spolupracuje s Pekinským inštitútom pre kontrolu zdravotníckych pomôcok, Pekinským centrom pre hodnotenie technológie zdravotníckych pomôcok, Centrom klinického testovania Národnej zdravotníckej komisie a Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (100% dcérska spoločnosť Era Biology), spoločne vypracované a sformuloval štandard.Ako prvý priemyselný štandard v oblasti rýchlej detekcie húb, ktorý vedie podnik, štandard stanovuje presnosť, linearitu, slepý limit, limit detekcie a opakovateľnosť, rozdiel medzi fľašami a šaržami, rozdiel medzi šaržami. špecifickosť analýzy, požiadavky na stabilitu a testovacie metódy, atď., hubového (1-3)-β-D-glukánového testu.Táto norma je použiteľná pre súpravy na kvantitatívne stanovenie fungálneho (1-3)-β-D glukánu v ľudskom sére a plazme spektrofotometriou založenou na princípe chromogénnej metódy.

Ako popredná spoločnosť v odvetví rýchlej kontroly domácich húb, Era Biology nielenže vypĺňa domácu medzeru jedným ťahom, ale vyvinula aj prvý produkt rýchlej diagnostiky pre invazívne plesňové ochorenia a je tiež odhodlaná neustále zlepšovať štandardy produktov.Už viac ako 20 rokov máme pozíciu lídra v odvetví, riadime sa štandardizáciou trhu, neustále napredujeme s dobou, usilujeme sa o dokonalosť a pokračujeme v dosahovaní dokonalosti.Formulácia tohto štandardu ukázala v priemysle silu vedúcej značky v testovaní na huby.Vyhlásenie tejto normy môže efektívne štandardizovať kvalitu produktov v tomto odvetví a zvýšiť povesť priemyslu testovania na huby v celej oblasti in vitro diagnostiky.

správy


Čas odoslania: 31. marca 2021